关于ChemDraw软件使用的通知 公司各部门: 近期收到杭州正泽知识产权服务有限公司关于加强对ChemDraw系列软件的资产管理事宜告知函，目前市面上存在使用盗版ChemDraw软件的情况，现就该软件的使用通知如下: 根据《中华…
2024-07-12近日（5月13日），山东省发布了《关于公布国家和省组织集中带量采购协议期满药品接续采购申报产品中选结果的通知》，对国家和省组织集中带量采购协议期满药品接续采购申报产品中选结果予以公布。 1月31日，山东发布《…
2024-05-30国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号） 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。特此通告。[发布时间…
2024-05-062023年12月13日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《对江苏省认定机构2023年认定报备的第二批高新技术企业拟进行备案的公示》的通知，南京瑞捷医药科技有限公司荣获2023年“国家高新技术企业”认定。…
2023-12-20关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》规定了当原辅包发生各项变更时，药品上市许…
2023-10-18关于ChemDraw软件使用的通知 公司各部门: 近期收到杭州正泽知识产权服务有限公司关于加强对ChemDraw系列软件的资产管理事宜告知函，目前市面上存在使用盗版ChemDraw软件的情况，现就该软件的使用通知如下: 根据《中华…
2024-07-12近日（5月13日），山东省发布了《关于公布国家和省组织集中带量采购协议期满药品接续采购申报产品中选结果的通知》，对国家和省组织集中带量采购协议期满药品接续采购申报产品中选结果予以公布。 1月31日，山东发布《…
2024-05-30国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号） 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。特此通告。[发布时间…
2024-05-062023年12月13日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布《对江苏省认定机构2023年认定报备的第二批高新技术企业拟进行备案的公示》的通知，南京瑞捷医药科技有限公司荣获2023年“国家高新技术企业”认定。…
2023-12-20关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》规定了当原辅包发生各项变更时，药品上市许…
2023-10-186月29日，国家医保局发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案及申报指南的公告》，正式确定了今年国家医保目录调整工作的方案及申报指南。 自2023年7月1日起，国家医保服务平台开通网上申…
2023-08-02山海相约，相聚青岛。刚结束完八批九轮国采的洗礼，在基药即将大幅扩容、国谈马上开启的背景下，2023年5月9日-11日，第86届全国药品交易会、中国国际健康营养博览会（NHNE）于青岛世博城国际展览中心隆重举行。 全国药…
2023-05-26近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准瑞捷医药控股子公司南京奥利墨斯医药科技有限公司自主研发的RJ4287项目开展I期临床研究，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是全球最常见的慢性肝病，普…
2023-03-212023年3月2日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》的公告（国联采字〔2023〕1号）。 2月17日，联合采购办公室正式发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通…
2023-03-101月18日，国家医保局正式发布2022版医保药品目录，最新版医保目录共收载中西成药2967种——其中，西药1586种，中成药1381种，另有基金予以支付的中药饮片892种。 通过此次调整，共有111种药品新增纳入目录，包括2个新…
2023-01-31中国共产党第二十次全国代表大会于10月16日上午10时在北京人民大会堂开幕。习近平代表第十九届中央委员会向党的二十大作报告。报告提出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”，为我国健康…
2022-10-282022年8月10日，我公司盐酸美金刚片正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，规格：10mg，批准文号：国药准字H20223585。 盐酸美金刚片为国家医保乙类药品，且已通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于中重度至…
2022-08-17近日（7月18日），国家组织药品联合采购办公室发布了《关于公布全国药品集中采购（GY-YD2022-1）中选结果的通知》。 公告表示，此次集采共有60种药品采购成功。其中，295家企业的488个产品参与投标，6家跨国药企的6个产品…
2022-07-20RJ4287片临床试验申请获NMPA受理 2022年04月24日，由我司控股的子公司南京奥利墨斯医药科技有限公司自主研发的1类新药RJ4287片的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CXHL2200258国和CXHL2200259国。 RJ4287片 非…
2022-04-272022年4月21日，我公司如下品种获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市：奥硝唑注射液（规格：3ml：0.5g）批准文号：国药准字H20223251；盐酸二甲双胍缓释片（规格：0.5g）批准文号：国药准字H20223245 。 奥硝唑注射液为国家医保…
2022-04-22参比制剂是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，主要是被仿制的对象，参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品，所谓的仿制药就是和被仿制药具有一样的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品…
2022-03-23作者：风丘 医药魔方Info 新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。2021年，是“十四五”规划和2035远景目标开局之年。回首这一年…
2021-12-122021年12月20日，CFDI发布了《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件，包括：1. 药品注册核查工作程序（试行）2. 药品注册核查要点与判定原则（药理毒理学研究）（试行）3. 药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）…
2021-02-16