2025年1月22日,公司申报的4类仿制药盐酸尼卡地平注射液获得国家药品监督管理局受理(受理号:CYHS2500422)。
盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,通过抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流而发挥血管扩张作用,用于治疗手术时异常高血压的紧急处理和高血压急症。
据统计,中国高血压患病人数约为2.45亿,高血压患者中有1%~2%可发生高血压急症。目前与高血压急症相关的住院死亡率仍高达0.48%~12.5%。随着人口老龄化加剧以及高血压趋于年轻化,高血压急症的发生也会进一步扩大。
目前尼卡地平是临床常用的高血压急症降压药物之一,也是2020ISH《全球高血压实践指南》推荐的一线治疗药物,是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,同时还获得国内外多个其他指南推荐。
2023年尼卡地平在钙离子通道阻滞剂合并注射剂产品中,销售额排名第一,达5.82亿元;其中本品近几年销售额逐年增长,2023年为5.53亿元,3年CAGR为24.92%,展现出了巨大的潜力和广阔的前景。
2025年1月23日,公司申报的3类仿制药头孢克肟胶囊获得国家药品监督管理局受理(受理号:CYHS2500468)。
头孢克肟是由日本藤泽药品工业株式会社开发的一种新型口服头孢菌素,属于第三代头孢菌素。头孢克肟具有广谱抗菌作用,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及部分厌氧菌具有强大的抗菌活性。其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥抗菌作用。
头孢克肟胶囊口服后吸收迅速,血药浓度高,可广泛分布于体内各个组织,因此具有较高的生物利用度;毒副作用较小,安全性较高,不良反应发生率较低,适用于各类人群;对常见耐药菌的抗菌活性较强,耐药性较低,因此可以用于治疗一些对其他抗生素耐药的细菌感染。
随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强,头孢克肟胶囊的市场前景非常广阔。未来,随着医疗技术的不断进步和人们对抗生素类药物的认知不断提高,头孢克肟胶囊的市场需求将会进一步增加。