2022年8月10日，我公司盐酸美金刚片正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，规格：10mg，批准文号：国药准字H20223585。

盐酸美金刚片为国家医保乙类药品，且已通过仿制药质量和疗效一致性评价。本品主要适用于中重度至重度阿尔茨海默症（Alzheimer disease，简称AD），可改善患者的认知功能障碍。

本品是一种低到中等亲和力的非竞争性N-甲酰-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，可以阻断神经功能异常导致的谷氨酸水平病理性升高，有效调控兴奋性递质，减缓神经退化过程，从而改善认知功能。同时，由于作用机制不同，盐酸美金刚片还可与胆碱酯酶抑制剂合用，增加疗效。

据中国统计局第七次全国人口普查数据，我国60岁及以上人口有2.6亿人，80岁及以上人口有3580万人。老年人年龄每增加10岁，阿尔茨海默症的患病率增加1倍，80岁以上患病率可达20%。WHO在2012年公布数据显示：全世界有近3560万阿尔茨海默症患者。预计患者人数到2030年将有6570万，而2050年将达到1.154亿人。

目前国际阿尔茨海默病指南已推荐NMDA受体拮抗剂为AD的一线治疗药物。与以往老年性痴呆治疗药物不同，盐酸美金刚片是第一个在阿尔茨海默病和血管性痴呆方面有显著疗效的药物，临床研究表明本品用于老年性痴呆患者具有较好的耐受性，在精神病理学和行为测定中产生有统计学意义的显著改善。本品不经过细胞色素P450酶代谢，与其他药物发生相互作用的机率相应减少，增加了中老年用药的安全性。在卒中后失语临床管理专家共识中，作为推荐用药的美金刚，可显著改善自发言语、理解、命名和日常交流，获益在6个月的随访中持续存在。